Un etiquetado alimentario efectivo: mucho más que salud pública / Effective food labeling - Much more than just public health

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Tratamiento médico expulsivo de la litiasis ureteral / Medical expulsive treatment for ureteral stones

INTRODUCCIÓN: El Tratamiento Médico Expulsivo (TME) para litiasis ureterales ha sido puesto en cuestión durante los últimos años. OBJETIVOS: El objetivo principal de nuestro trabajo es definir las indicaciones del TME, los fármacos empleados y su efectividad y proponer un esquema de seguimiento. Los objetivos secundarios son analizar la efectividad del TME en algunos subgrupos especiales de la población como son las embarazadas y los niños y valorar aspectos de coste-efectividad del TME en comparación con otras opciones de tratamiento de litiasis ureterales (ureterorrenoscopia o litotricia extracorpórea por ondas de choque). MATERIAL Y MÉTODOS: Hemos realizado una revisión de los ensayos clínicos y metaanálisis de mayor relevancia que valoran la efectividad de los diferentes fármacos disponibles para el TME. Para la búsqueda bibliográfica hemos utilizado algunos términos como medical expulsive treatment/therapy", "ureteral lithiasis", "urolithiasis", "effectiveness", "alpha-blockers" y "calcium-antagonists", siendo la principal base de datos consultada MEDLINE (a través del portal web PubMed). RESULTADOS: Aún los estudios de mayor calidad presentan importantes limitaciones metodológicas, lo que condiciona que la evidencia obtenida sea heterogénea y restringida a pacientes y litiasis que cumplan determinadas condiciones. En líneas generales, el TME puede tener cierto papel en la expulsión de litiasis de tamaño ≥ 5 mm y ≤ 10 mm localizadas en uréter distal, aunque no se ha logrado demostrar que alguno de los fármacos utilizados pueda tener especial superioridad en términos de efectividad. En gestantes y niños las indicaciones del TME tampoco estan estandarizadas. Por último, el TME en comparación con opciones de tratamiento, parece ser una alternativa más coste-efectiva y la preferida por los pacientes según estudios sobre QoL. CONCLUSIONES: Es necesario realizar ensayos clínicos de mayor calidad para poder indicar el TME con un mayor nivel de evidencia. Con la evidencia actual, parece que el TME puede favorecer la expulsión de litiasis localizadas en uréter distal y con un tamaño ≥ 5 mm y ≤ 10 mm. A pesar de ello no se han podido encontrar diferencias entre las distintas opciones farmacológicas disponibles

INTRODUCTION: Medical Expulsive Treatment (MET) for ureteral stones has been questioned for the last few years. OBJECTIVES: The main goal of our study is to define the indications of MET, the different drugs that are used and their effectiveness and to propose a follow-up strategy. Secondary objectives include the effectiveness of MET in some special subgroups such as pregnant women and children and to assess aspects of MET cost-effectiveness compared with other options for ureteral lithiasis treatment (ureterorenoscopy or extracorporeal shock wave lithotripsy). MATERIAL AND METHODS: We have reviewed the most relevant clinical trials and meta-analysis evaluating the impact of the different drugs available for MET. For the research we used some keywords like "medical expulsive treatment/therapy", "ureteral lithiasis", "urolithiasis", "effectiveness", "alpha-blockers" and "calcium-antagonists". MEDLINE database was used for the research (using the portal web Pubmed). RESULTS: Highest quality studies currently available show significant methodological limitations leading to heterogeneous and restricted evidence, which is only applicable to patients and lithiasis with specific conditions. Nevertheless, in general terms, it seems that MET can play a certain role in the expulsion of lithiasis ≥ 5 mm y ≤ 10 mm located in the distal ureter, although it has not been possible to demonstrate that any of the drugs used may have special superiority in terms of effectiveness. In pregnancy and children, the recommendations of MET are also irregular. Finally, MET seems to be an alternative cost-effective compared to active options of treatment. CONCLUSIONS: Higher quality clinical trials are needed to reliably advice MET. With the current evidence, it appears that MET can improve the expulsion of distal ureteral lithiasis ≥ 5 mm and ≤ 10 mm, even though we have not found differences between the drugs that are available for MET

¿Es más cara la alimentación saludable? / Is healthy food more expensive?

INTRODUCCIÓN: En ocasiones se ha relacionado el precio de los alimentos con su calidad nutritiva, de forma que los alimentos de menor valor nutritivo resultan los más baratos. Así, la alta disponibilidad de alimentos de bajo coste, podría ser un factor a considerar entre los responsables del aumento de la frecuencia de la obesidad que se observa. OBJETIVO: Realizar una comparativa económica entre el coste de una dieta saludable y otra no saludable. MÉTODO: Estudio descriptivo, transversal. Muestra constituida por 15 sujetos entre 18 y 57 años. Se recogieron los hábitos alimentarios de 3 días, mediante recordatorio de 24 horas y diario dietético. El criterio de dietas saludables o no, se estableció en función de la Guía Alimentaria SENC de diciembre de 2016. Se realizó un cálculo económico del coste diario de la cesta de la compra, un análisis de la media de 3 días del coste de la cesta de la compra y el coste de las comidas realizadas fuera del hogar. Se compararon los costes de la cesta de la compra de quienes tenían una Dieta Saludable y No Saludable. También se tuvo en cuenta en el estudio el IMC de los sujetos. RESULTADOS: Los resultados obtenidos confirman que es más económica una dieta saludable que una no saludable, y que el IMC no tiene una correlación directa y exclusiva con el hecho de seguir una dieta de mayor o menor calidad nutricional. CONCLUSIONES: Si consideramos que el factor económico no es uno de los factores más importante en el hecho de llevar unas pautas nutricionales saludables, sería interesante un estudio posterior con una muestra más amplia y una actuación educativo-nutricional para dar herramientas a la población que les posibilite unas elecciones más adecuadas de alimentos y mayor implicación personal en tiempo, conocimiento de técnicas, etc., más allá del aspecto puramente económico

INTRODUCTION: Occasionally, the price of food has been linked to its nutritional quality so that foods with lower nutritional value are the cheapest. Thus, the high availability of low-priced food could be a factor to consider among the ones responsible for the increased frequency of obesity that is now been observed. OBJECTIVE: The main objective of this study was to make an economic comparison between the cost of healthy eating vs unhealthy eating. METHODS: A cross-sectional descriptive study. The sample was made up of 15 individuals aged 18-57. Eating habits were collected for 3 days via 24- hour dietary recall and diet diary. The criteria for a healthy or unhealthy diet was stablished according to the SENC Food Guidance- December 2016. Daily cost of shopping basket, analysis of the average shopping basket for three days and the cost of food eating outside were made. The cost of shopping basket was compared between healthy and unhealthy eaters. The BMI was also considered in this study. RESULTS: The results obtained confirm that a healthy diet is cheaper than an unhealthy one and that there is not direct and exclusive correlation between the BMI and healthy or unhealthy eating. CONCLUSIONS: If we consider that the economic factor is the most important one regarding healthy eating patterns, further study based on a wider simple and an educational-nutritional intervention would be interesting in order to provide individuals with tools to make possible the most adequate election of the food and a greater personal involvement in time, technical knowledge, etc. beyond the economic aspect

La simplificación del proceso de diagnóstico de la hepatitis C crónica es una estrategia coste-efectiva / The simplification of the diagnosis process of chronic hepatitis C is cost-effective strategy

INTRODUCCIÓN: Los circuitos de diagnóstico de la hepatitis C son complejos. El diagnóstico de infección activa en la misma muestra simplificaría el proceso estableciendo un acceso rápido al tratamiento. Nuestro objetivo fue estimar el impacto sanitario y económico del diagnóstico de la infección crónica en un solo paso (D1P) comparado con el diagnóstico tradicional (DTRA) en Andalucía (8,39 millones de personas). MÉTODOS: Se realizó un árbol de decisión para estimar la derivación de los pacientes con infección crónica, pérdidas de seguimiento, acceso al tratamiento y costes del diagnóstico de la infección, para ambos procesos. Los costes unitarios, en euros (€) de 2018, de los recursos sanitarios (visitas médicas, anticuerpos, carga viral y genotipo), sin considerar el coste farmacológico, se obtuvieron de fuentes públicas de Andalucía. RESULTADOS: del total de la población estimada (269.526 pacientes), 1.389 pacientes serían derivados al especialista en el D1P y 1.063 en el DTRA, siendo tratados 1.320 y 1.009, respectivamente. Con el D1P ningún paciente con carga viral negativa sería remitido al especialista, frente a los 540 con el DTRA. El D1P generaría un ahorro de costes de 184.928 € frente al DTRA (15.671.493 vs 15.856.421 €). Al comparar el D1P frente a DTRA, el ahorro por paciente con carga viral positiva derivado al especialista sería de 3.644 € (11.279 vs 14.923 €). CONCLUSIONES: El diagnóstico en un solo paso conseguirá un aumento de pacientes diagnosticados, aumentará el acceso de los pacientes crónicos al tratamiento y generará un ahorro de costes, demostrando su eficiencia en el sistema sanitario en Andalucía

BACKGROUND: The cascade of care of the hepatitisC are complex. The diagnosis of active infection in the same serum sample would simplify the process establishing a rapid access for patients to treatment. Our objective was to estimate the impact on healthcare and economic outcomes of the diagnosis of chronic infection in one-step diagnosis compared to standard diagnosis in Andalusia (8.39 million people). METHODS: A decision tree was developed to estimate the referral of patients with chronic infection, loss of follow-up, access to treatment and costs of the diagnosis of the infection, for both processes. The unit costs (€, 2018) of the health resources (medical visits, antibodies, viral load and genotype), without considering the pharmacological cost, were obtained form public sources in Andalusia. RESULTS: Of the total estimated population (269,526 patients), 1,389 patients would be referred to the specialised care in the one-step diagnosis and 1,063 in de standard diagnosis, being treated 1,320 and 1,009, respectively. In one-step diagnosis, no negative viral loud patient would be referred to specialist versus 540 with standard diagnosis. One-step diagnosis would generate a cost saving of €184,928 versus standard diagnosis (€15,671,493 vs €15,856,421). When compared one-step diagnosis to standard diagnosis, the savings per patient with positive viral load referred to specialist would be € 3,634 (€ 11,279 vs € 14,923). CONCLUSION: The one-step diagnosis will achieve an increase in diagnosed patients, will increase the access of chronic patient to treatment and will generate cost savings, demonstrating its efficiency in the system in Andalusia

Apoyo a las guías de publicación para estudios de evaluación económica por parte de las revistas biomédicas españolas / Endorsement of guidelines for reporting economic evaluation studies by Spanish biomedical journals

Objetivo: Examinar el apoyo a las guías de publicación para estudios de evaluación económica, como la declaración CHEERS (Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards), por parte de las revistas biomédicas españolas. Método: Análisis transversal de las normas de autoría de las revistas biomédicas españolas incluidas en Journal Citation Reports 2017. Dos autores examinaron y extrajeron la siguiente información: mención de alguna guía de publicación, declaración CHEERS, recomendaciones del International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) e iniciativa Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research (EQUATOR). Resultados: De las 28 revistas incluidas, 23 (82,1%; intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 63,1-93,9%) mencionaron alguna guía. Una única revista mencionó la declaración CHEERS para estudios de evaluación económica. Veinticuatro revistas (85,7%; IC95%: 67,3-96,0%) mencionaron las recomendaciones del ICMJE y 8 (28,6%; IC95%: 13,2-48,7%) la red EQUATOR. La declaración CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) para ensayos clínicos fue la guía más mencionada (n=21; 75,0%; IC95%: 55,1-89,3%). Discusión: La mayoría de las normas de autoría no incorporan información sobre cómo presentar evaluaciones económicas. Las revistas deberían apoyar el cumplimiento de las guías de publicación por parte de las personas autoras y revisoras

Objective: To examine the endorsement of reporting guidelines for economic evaluation studies, such as the CHEERS (Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards) statement, by Spanish biomedical journals. Method: Cross-sectional analysis of the instructions to authors of Spanish biomedical journals included in the Journal Citation Reports 2017. Two authors examined and extracted the following information: mention of any reporting guideline, the CHEERS statement, the recommendations of the International Committee of Medical Journal Directors (ICMJE) and the Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research (EQUATOR) network. Results: Of the 28 journals included, 23 (82.1%; 95% confidence interval [95%CI]: 63.1-93.9%) mentioned at least one reporting guideline in the instructions to authors. Only one journal mentioned the CHEERS statement for health economic evaluations. Twenty-four journals (85.7%; 95%CI: 67.3-96.0%) mentioned the ICMJE recommendations and 8 (28.6%; 95%CI: 13.2-48.7%) mentioned the EQUATOR network. The CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) statement for clinical trials was the most- mentioned reporting guideline (n=21; 75.0%; 95%CI: 55.1-89.3%). Discussion: Most of the instructions to authors do not provide guidance on how to report economic evaluations. Journals should support compliance with reporting guidelines by authors and peer-reviewers

Estudio de coste-efectividad sobre la utilización de un tapón de hidrogel en las biopsias pulmonares guiadas por tomografía computarizada / Cost-effectiveness of hydrogel plugs in CT-guided lung biopsies

Objetivo: La utilización de un tapón de hidrogel reduce el número de neumotórax y la necesidad de tubos de drenaje pleural en las biopsias de pulmón guiadas por tomografía computarizada. Realizamos un estudio de coste-efectividad sobre su uso. Material y métodos: Se analizaron 171 biopsias de pulmón divididas en tres grupos: grupo 1 (n=22): punción aspirativa con aguja fina (PAAF) sin tapón de hidrogel; grupo 2 (n=89): PAAF con tapón, y grupo 3 (n=60): PAAF más biopsia con aguja gruesa (BAG) con tapón. Se calcularon costes totales (directos e indirectos) de los tres grupos. Se analizó el porcentaje de diagnósticos correctos, las ratios medias e incrementales y la opción más coste-efectiva. Resultados: Costes totales: grupo 1 = 1.261,28 + 52,65 = 1.313,93 Euros, grupo 2 = 1.201,36 + 67,25 = 1.268,61 euros, grupo 3 = 1.220,22 + 47,20 = 1.267,42 Euros. Porcentaje de diagnósticos correctos: grupo 1 = 77,3%, grupo 2 = 85,4% y grupo 3 = 95% (p = 0,04). Ratio medio de coste-efectividad: grupo 1 = 16,99, grupo 2 = 14,85 y grupo 3=13,34. Conclusiones: El grupo 3 fue la opción dominante, con la menor ratio media, lo cual demuestra que, en las biopsias de pulmón guiadas por TC, la opción más coste-efectiva es la realización de una PAAF y una BAG con la utilización del tapón de hidrogel deshidratado al final del procedimiento

Objective: Using a hydrogel plug decreases the number of cases of pneumothorax and reduces the need for pleural drainage tubes in CT-guided lung biopsies. We aimed to analyze the cost-effectiveness of using hydrogel plugs. Material and methods: We analyzed 171 lung biopsies divided into three groups: Group 1 (n=22): fine-needle aspiration cytology (FNAC) without hydrogel plugs; Group 2 (n=89): FNAC with hydrogel plugs; and Group 3 (n=60): FNAC plus core-needle biopsy (CNB) with hydrogel plugs. We calculated the total costs (direct and indirect) in the three groups. We analyzed the percentage of correct diagnoses, the average and incremental rations, and the most cost-effective option. Results: Total costs: Group 1 = 1,261.28 + 52.65 = euros 1,313.93; Group 2 = 1,201.36 + 67.25 = Euros 1,268.61; Group 3 = 1,220.22 + 47.20 = Euros 1,267.42. Percentage of correct diagnoses: Group 1 = 77.3%, Group 2 = 85.4%, and Group 3 = 95% (p = 0.04). Average cost-effectiveness ratio: Group 1 = 16.99; Group 2 = 14.85; and Group 3 = 13.34. Conclusions: Group 3 was the best option, with the lowest average cost-effectiveness ratio; therefore, the most cost-effective approach is to do FNAC and CNB using a dehydrated hydrogel plug at the end of the procedure

¿Qué tipo de guantes debemos utilizar en la cirugía dermatológica? Recomendaciones sobre los guantes a emplear / What Should We Use? Recommendations on Appropriate Gloves for Dermatologic Surgery

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Casas de nacimientos en España. ¿Una opción segura? / Birth Centers in Spain. Are they a safe choice?

Objetivo: Analizar la evidencia científica actual sobre las casas de nacimientos (unidades gestionadas por matronas que ofrecen un entorno similar al hogar y promueven la fisiología del parto), en términos de coste-efectividad, satisfacción y seguridad, tanto materna como neonatal, así como el contexto histórico de las mismas en diferentes países y la situación actual de España en relación con el lugar de nacimiento. Material y método: Se realizó una búsqueda en las bases de datos CINAHL, PubMed, Biblioteca Cochrane y Medline, y en las guías clínicas nacionales e internacionales de distintas organizaciones científicas. Resultados: Las últimas evidencias señalan que parir en casas de nacimientos tiene beneficios obstétricos y de coste-efectividad, mayor tasa de partos espontáneos y menor tasa de intervenciones, así como una mayor satisfacción materna. Conclusiones: Parir en casas de nacimientos es una opción segura que ofrece mejores resultados obstétricos para mujeres de bajo riesgo, es más económica y su creación respondería a una demanda social

Objective: To analyse the current scientific evidence about birth centers (units managed by midwives where a homelike environment and promotion of the physiology of birth is offered) in terms of cost-effectivity, maternal satisfaction and safety for mothers and babies, the historical context of birth centers in different countries and the current birthplace situation in Spain. Method: A research was conducted using the databases: CINAHL, PubMed, Cochrane Library and Medline. National and International Clinical Guidelines as well as publications from organisations of scientific interest were also consulted. Results: The latest evidence demonstrates that giving birth in birth centers is associated with obstetric benefits, is more cost-effective, contributes to higher rates of normal vaginal deliveries and less interventions as well as higher levels of maternal satisfaction. Conclusions: Giving birth in birth centers is a safe option that provides better obstetrics outcomes to low risk women, it is more economical and it constitutes a response to a social demand

Justificación y diseño de DiPPI: un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la seguridad y la efectividad de la hemodiálisis progresiva en pacientes incidentes / Rationale and design of DiPPI: A randomized controlled trial to evaluate the safety and effectiveness of progressive hemodialysis in incident patients

INTRODUCCIÓN: La hemodiálisis (HD) progresiva es una modalidad de inicio del tratamiento renal sustitutivo adaptada a las necesidades individuales de cada paciente. Está condicionada fundamentalmente por la función renal residual (FRR). En ella, la frecuencia de sesiones con las que el paciente inicia HD (una o 2 sesiones por semana) es menor que en la HD convencional (3 por semana). Dicha frecuencia aumenta (de una a 2, y de 2 a 3) con el declinar de la FRR. Metodología/diseño: DiPPI es un estudio abierto, multicéntrico, experimental, aleatorizado 1:1 y controlado con procedimiento de práctica clínica habitual, de bajo nivel de intervención y no comercial. Incluye 152 pacientes mayores de 18 años, con enfermedad renal crónica estadio 5, que inician HD como tratamiento renal sustitutivo; y la FRR, medida por aclaramiento renal de urea (KrU) es ≥ 4ml/min/1,73 m2. El estudio se basa en un grupo de intervención con 76 pacientes que iniciarán HD con una sola sesión por semana (modalidad progresiva) y un grupo control con 76 pacientes que comenzarán con 3 sesiones por semana. El objetivo primario es evaluar la supervivencia y los objetivos secundarios son la morbilidad (hospitalizaciones), los parámetros clínicos habituales, la calidad de vida y la eficiencia. DISCUSIÓN: Este estudio permitirá conocer, con la máxima evidencia científica, cuántas sesiones debe recibir un paciente al inicio del tratamiento con HD, dependiendo de su FRR. Registro: Registrado en U.S. National Institutes of Health, ClinicalTrials.gov con número NCT03239808

INTRODUCTION: Progressive haemodialysis (HD) is a starting regime for renal replacement therapy (RRT) adapted to each patient's necessities. It is mainly conditioned by the residual renal function (RRF). The frequency of sessions with which patients start HD (one or two sessions per week), is lower than that for conventional HD (three times per week). Such frequency is increased (from one to two sessions, and from two to three sessions) as the RRF declines. Methodology/DESIGN: IHDIP is a multicentre randomised experimental open trial. It is randomised in a 1:1 ratio and controlled through usual clinical practice, with a low intervention level and non-commercial. It includes 152 patients older than 18 years with chronic renal disease stage 5 and start HD as RRT, with an RRF of ≥ 4 ml/min/1.73 m2, measured by renal clearance of urea (KrU). The intervention group includes 76 patients who will start with one session of HD per week (progressive HD). The control group includes 76 patients who will start with three sessions per week (conventional HD). The primary purpose is assessing the survival rate, while the secondary purposes are the morbidity rate (hospital admissions), the clinical parameters, the quality of life and the efficiency. DISCUSSION: This study will enable us to know, with the highest level of scientific evidence, the number of sessions a patient should receive when starting the HD treatment, depending on his/her RRF. Trial registration: Registered at the U.S. National Institutes of Health, ClinicalTrials.gov under the number NCT03239808

Los inhibidores de PCSK9, de la innovación a la aplicación clínica sostenib / PCSK9 inhibitors: from innovation to sustainable clinical application

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Coste-efectividad e impacto presupuestario del tratamiento con evolocumab frente a estatinas y ezetimiba para la hipercolesterolemia en España / Cost-effectiveness and budget impact of treatment with evolocumab versus statins and ezetimibe for hypercholesterolemia in Spain

Introducción y objetivos: Analizar la razón de coste-efectividad y el impacto presupuestario del tratamiento con evolocumab (inhibidor de la PCSK9) para pacientes en prevención secundaria en el Sistema Nacional de Salud español. Métodos: Se realizaron, desde la perspectiva del sistema sanitario público, análisis de impacto presupuestario, modelos de árbol de decisión y Markov, basándose en el único ensayo clínico con datos de morbimortalidad (FOURIER). Las alternativas comparadas fueron evolocumab frente a estatinas y un 5% ezetimiba conjuntamente. La medida de eficacia utilizada fue el número de eventos cardiovasculares evitados. Se realizaron análisis de sensibilidad univariable y probabilístico. Resultados: El coste sanitario promedio de los pacientes tratados a 26 meses con evolocumab fue de 11.134,78 euros y de 393,83 euros con el estándar (estatinas + ezetimiba). El coste-efectividad incremental superó los 600.000 euros por evento cardiovascular evitado en las 2 variables (primera: muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hospitalización por angina inestable o revascularización coronaria; segunda: incluye los 3 primeros eventos). A 10 años, el modelo de Markov mostró un coste promedio de 471.417,37 frente a 13.948,45 euros con evolocumab y estándar respectivamente. El tratamiento con evolocumab en hipercolesterolemia familiar supondría anualmente entre 3 y 6,1 millones de euros, lo que supone una diferencia de 2,5-5,1 millones de euros con el tratamiento estándar (2017). Para el año 2021, en hipercolesterolemia no familiar (prevención secundaria), la diferencia osciló entre 204,3 y 1.364,7 millones de euros. Conclusiones: El evolocumab se asocia con menor frecuencia de eventos cardiovasculares, pero resulta ineficiente para los pacientes susceptibles de recibirlo en el Sistema Nacional de Salud

Introduction and objectives: To analyze the cost-effectiveness ratio and budget impact of treatment with evolocumab (PCSK9 inhibitor) for patients in secondary prevention in the Spanish National Health System. Methods: A budget impact analysis, decision tree and Markov models were designed under the public health system perspective, based on the only study with morbidity and mortality data (FOURIER). The alternatives compared were evolocumab vs statins, and dual therapy with ezetimibe in 5% of the population. The measure of effectiveness used was the number of cardiovascular events avoided. Univariate and probabilistic sensitivity analyses were performed. Results: The average annual cost of patients receiving evolocumab was 11 134.78€ and 393.83€ for standard treatment (statins plus ezetimibe). The incremental cost-effectiveness ratio was > 600 000 € per avoided cardiovascular event for both assessed outcomes (first: cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, and hospitalization due to unstable angina or coronary revascularization; second: includes the first 3 events). To perform the 10-year Markov model, the average cost of standard treatment was 13 948.45€ vs 471 417.37€ with evolocumab. Treatment with evolocumab for patients with familial hypercholesterolemia would cost between 3 and 6.1 million euros, assuming a difference of 2.5 and 5.1 million euros with the standard treatment (2017). This difference would be between 204.3 and 1364.7 million euros (2021) for those with nonfamiliar hypercholesterolemia (secondary prevention). Conclusions: Treatment with evolocumab is associated with a lower frequency of cardiovascular events, but is inefficient for patients suitable to receive this drug in the Spanish National Health System

Coste-efectividad del evolocumab / Cost-effectiveness of evolocumab

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Coste-efectividad del evolocumab. Respuesta / Cost-effectiveness of evolocumab. Response

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Effectiveness of short-stretch compressive therapy beyond healing of varicose ulcers: systematic review

Context: Compressive therapy, especially with short-stretch bandage (SSB), is re-commended in the treatment of varicose ulcers, with proved effectiveness in the healing rate or reduction of wound size. However, there is still insufficient evidence of the advantages of this type of therapy in terms of pain, quality of life (QoL) and cost of treatment. Objectives: To compare the effectiveness of SSB with other types of treatments (with or without compression) to improve pain, QoL and cost of the treatment of venous ulcers. Methodology: A systematic literature review (Cochrane methodology) was carried out on PubMed, EBSCO, Scielo, Google Academic, and grey literature. Only experi-mental or quasi-experimental studies, with adults with varicose ulcer were inclu-ded. Two independent reviewers performed critical appraisal, data extraction, and data synthesis. Results: Among 3133 hits screened, 4 randomized controlled trials (RCTs) were in-cluded, including a total of 977 patients. From these 4 trials: 2 analyzed the QoL, without significant differences between SSB and multiple layer compression; 2 showed a trend towards greater reduction of pain with SSB, but without statistically significant difference; 2 studies evaluated the cost of treatment, with contradictory results. It was not possible to perform a meta-analysis due to high heterogeneity. Conclusions: There is no evidence that SSB is more effective than other compression systems in terms of pain, QoL and cost of treatment in people with venous ulcers. More RCT's are needed, using uniform assessment tools, to allow for more robust conclusions, namely through meta-analysis

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Resultados clínicos y de costes del tratamiento endovascular frente al quirúrgico en aneurismas incidentales / Clinical results and costs of endovascular treatment in comparison with surgery in non ruptured aneurysms

Objetivo: Evaluar los resultados clínicos y angiográficos, así como los costes del tratamiento quirúrgico frente al endovascular, en el tratamiento de los aneurismas incidentales. Material y métodos: Estudio retrospectivo de una serie consecutiva de 89 pacientes de un solo centro tratados endovascularmente (EV) y quirúrgicamente (SC). Se realiza estudio descriptivo de aspectos demográficos (edad, sexo) y de las características de los aneurismas así como se evalúan resultados clínicos (GOS a 6 meses), angiográficos (grado de oclusión) y de costes económicos tanto globalmente como de cada uno de los grupos. Resultados: Ochenta y nueve pacientes tratados entre 2010 y 2015. Un 74% de los pacientes recibieron tratamiento endovascular y un 26% quirúrgico. No hubo diferencias significativas en cuanto a edad o sexo entre los grupos EV y SC. Un 89% de los pacientes presentaron GOS a los 6 meses favorable (4-5), sin diferencias entre ambos grupos. La oclusión completa del aneurisma fue mayor en el grupo SC (96% versus 55%), así como la estabilidad del tratamiento (24% de retratamientos en el grupo EV versus 0% en el grupo SC). Los retratamientos son más frecuentes en aneurismas de circulación anterior (27%) y de mayor tamaño (un 38,5% de los mayores de 10 mm). El gasto en el grupo SC viene derivado fundamentalmente de la estancia hospitalaria en tanto que en grupo EV tiene más importancia el coste de los materiales de embolización. Las estancias medias son notablemente superiores en el grupo SC pero el coste medio del primer ingreso es un 14% superior en el grupo EV debido al precio de los materiales de embolización. El gasto total es notablemente superior en el grupo EV (un 61%) debido a los gastos derivados del seguimiento y de los retratamientos. Conclusiones: Los resultados clínicos de ambos tipo de tratamiento son comparables. El grado de oclusión aneurismática del grupo SC es superior al del EV, así como la estabilidad del tratamiento, precisando menos retratamientos. A pesar de que el tratamiento quirúrgico genera estancias más largas, los costes del grupo EV son notablemente superiores a los del grupo SC debido al precio de los materiales de embolización, el seguimiento que precisan y la tasa de retratamientos. Una adecuada selección de los casos candidatos a coiling o pinzamiento podría mejorar los resultados angiográficos, reducir la tasa de retratamientos y ahorrar costes

Objective: to evaluate the results and costs of surgical treatment against endovascular in non ruptured aneurysms. Material and methods: retrospective study of a consecutive series non ruptured aneurysms from a single-center treated endovascularly (EV) and surgically (SC). A descriptive study of demographic (age, sex) charqacteristics of the patients and the radiological aspects of the aneurysms have been carried out. Clinical results (GOS at 6 months), angiographic data (occlusion classification) and economic costs have been evaluated in both globally, and in each of the groups. Results: 89 patients treated between 2010 and 2015 were reviewed. Most of them were treated endovascularly (74%). There were no statiscally significant differences between EV and SC groups. 89% of the patients presented favourable GOS (4-5) at six months, being this percentage similar in both groups. Complete occlusion was much higher in SC group (96%) than in EV (55%). Retreatment rate was 24% in EV group and 0% in SC group. The retreatments were more frequent in anterior circulation aneurysms and bigger aneurysms (> 10 mm). The expenses in the SC group come mainly from hospital stay, meanwhile in the EV group is due to embolisation materials. The average length of stay (ALOS) are higher in SC group but costs of first admission are higher in EV group (14% more). When the costs of retreatments and follow up are included the costs of endovascular treatment is much higher than the surgical (61% more expensive). Conclusions: results of both types of treatment are comparable. The grade of aneurysmal occlusion of the SC group was higher than the EV, as well as the stability of the treatment, requiring fewer retreatments. Althoug the ALOS in SC group were longer, the costs of the EV group were significantly higher than the SC group due to the costs of embolisation materials, follow up that they need and the rate of retreatment. Adequate selection of candidates for endovascular coiling could improve angiographic outcomes, reduce retraction rates, and save costs

Gestion de guantes sanitarios. Proteccion adecuada del profesional, coste-efectividad y responsabilidad ambiental / Management sanitary gloves, protection of the professional, cost-effectiveness and enviromental responsibility

Para minimizar el riesgo de exposición a sustancias químicas y de infección cruzada entre el paciente y el personal médico, es necesario utilizar medidas de protección individuales, como guantes. De acuerdo con las recomendaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), siempre se deben usar guantes protectores en caso de contacto con sangre, mucosa, piel lesionada u otro material potencialmente infeccioso asi como contra agentes químicos y medicación peligrosa. Además, los profesionales que trabajan en el sector de la salud deben estar formados en la selección de guantes adecuados para el ejercicio de las actividades asistenciales y en la optimización del uso de guantes en toda la organización de la asistencia sanitaria. Objetivos: el objetivo de esta revisión es estructurar la elección del guante en función del riesgo específico de exposición a agentes médicos físicos, químicos, biológicos y peligrosos. Metodos: la información se basa en una revisión de la literatura científica y experiencias prácticas

To minimize the risk of chemicals exposure and cross-infection between the patient and the medical staff, it is necessary to use individual protective measures such as gloves. According to the recommendations of the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the World Health Organization (WHO), protective gloves should always be used upon contact with blood, mucosa, injured skin or other potentially infectious materia. In addition, professionals working in the health sector should be guided in the selection of suitable gloves for the exercise of health care activities and in the optimisation of the use of gloves throughout the health care organisation. Objectives: the aim of this review is to structure the choice of glove according to the specific risk of exposure to physical, chemical, biological and dangerous medicinal agents. Methods: the information are based on a review of the scientific literature and practical experiences

FR - Doxiciclina, una alternativa efectiva, bien tolerada y de bajo coste como tratamiento de primera línea del penfigoide ampolloso / Doxycycline, a Well-Tolerated, Economic, and Effective Alternative for the First-Line Treatment of Bullous Pemphigoid

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La decisión clínica: clave de los resultados de los servicios de salud en cualquier país / The clinical decision: a clue to health services outcomes everywhere

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Eficiencia en el diagnóstico y tratamiento de la intoxicación aguda por paracetamol: análisis de costeefectividad a través de un programa de toxicovigilancia activa hospitalario / Efficient diagnosis and treatment of acute paracetamol poisoning: cost-effectiveness analysis of approaches based on a hospital toxicovigilance program

OBJETIVO: Evaluar la eficiencia de cinco estrategias diagnóstico-terapéuticas posibles ante la sospecha de intoxicación aguda (IA) por paracetamol (PCT) a través de un análisis coste-efectividad, según la perspectiva del financiador en un hospital universitario terciario dotado de un programa de toxicovigilancia activa validado (SAT-HULP). MÉTODO: Estudio de análisis de coste-efectividad (ACE) de cinco alternativas diagnóstico-terapéuticas consideradas en el abordaje de los pacientes atendidos en el servicio de urgencias hospitalario (SUH) con intoxicación por PCT mediante un modelo de árbol de decisión. La población estudiada fueron los pacientes atendidos en un SUH detectados por el SAT-HULP, entre el 1/04/2011 y el 31/01/2015. Las alternativas diagnóstico-terapéuticas consideradas fueron: 1) administración sistemática de Nacetilcisteína; 2) administración del tratamiento según la dosis confirmada; 3) tratamiento según el nomograma de Rümack Matthew; 4) tratamiento según test de orina confirmado con posterior test en sangre; y 5) tratamiento según el cálculo de la semivida. Los datos correspondientes a probabilidades fueron obtenidos del programa SAT-HULP y publicaciones sobre la validación de las pruebas diagnósticas. Se realizaron análisis de sensibilidad determinístico y probabilístico. RESULTADOS: Las opciones "Tratar según dosis comunicada" y "Tratar según el nomograma" son las que muestran mejor coste-efectividad. Al compararlas, la razón coste-efectividad incremental es de 5.985,37 Euros para la primera. El análisis de sensibilidad mostró una importante dependencia del modelo a la variación de las variables principales. En el análisis de sensibilidad probabilístico la estrategia "Tratar a todos los casos" respecto a "Cálculo de semivida" obtuvo una razón coste-efectividad incremental de unos 25.111,06 Euros (DE: 1.534.420,16; intervalo: -42.136,03 a 92.358,75), resultando esta última la más eficiente. CONCLUSIONES: La estrategia "Tratar según el nomograma" es la alternativa más eficiente en el diagnóstico y tratamiento de la intoxicacióna aguda por Paracetamol en nuestro medio, no así para un escenario de mayor prevalencia e incertidumbre, donde la opción "Cálculo de semivida" se muestra como la más eficiente

OBJECTIVE: To evaluate 5 diagnostic-therapeutic strategies for suspected acute paracetamol poisoning in terms of cost-effectiveness in a tertiary university hospital with an active, validated poisoning surveillance program (SAT-HULP). METHODS: Cost-effectiveness analysis of the 5 diagnostic-therapeutic alternatives considered when attending patients with suspected paracetamol poisoning. The alternatives were chosen by means of a decision tree. We studied patients detected by the SAT-HULP program between April 1, 2011, and January 31, 2015. The diagnostic-therapeutic alternatives were as follows: 1) systematic treatment of all patients with N-acetylcysteine (NAC), 2) NAC treatment according to the reported dose; 3) NAC treatment according to a Rümack-Matthew nomogram; 4) NAC treatment according to urine test results confirmed by a blood test, and 5) treatment according to elimination half-life calculation. Probability data were obtained from the SAT-HULP program and validation studies corresponding to the diagnostic tests. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed. RESULTS: The approaches that were most cost-effective were those guided by reported doses and nomograms. The incremental cost-effectiveness of treatment according to reported dose was Euros 5985.37. The sensitivity analysis showed that the model was highly dependent on variations in the main variables; the probabilistic sensitivity analysis indicated an incremental cost-effectiveness of Euros 25 111.06 (SD, Euros 1 534 420.16; range, Euros 42 136.03-Euros 92 358.75) between the first approach (treat all cases) and last (calculate elimination half-life); half-life calculation was the more efficient. CONCLUSIONS: Treating according to nomogram was the most efficient diagnostic-therapeutic approach to treating paracetamol poisoning in our hospital. However, when the prevalence of paracetamol poisoning is higher and uncertainty is greater, it would be more efficient to treat based on calculating the half-life

PrediCTC, liquid biopsy in precision oncology: a technology transfer experience in the Spanish health system

Purpose. Management of metastatic disease in oncology includes monitoring of therapy response principally by imaging techniques like CT scan. In addition to some limitations, the irruption of liquid biopsy and its application in personalized medicine has encouraged the development of more efficient technologies for prognosis and follow-up of patients in advanced disease. Methods. PrediCTC constitutes a panel of genes for the assessment of circulating tumor cells (CTC) in metastatic colorectal cancer patients, with demonstrated improved efficiency compared to CT scan for the evaluation of early therapy response in a multicenter prospective study. In this work, we designed and developed a technology transfer strategy to define the market opportunity for an eventual implementation of PrediCTC in the clinical practice. Results. This included the definition of the regulatory framework, the analysis of the regulatory roadmap needed for CE mark, a benchmarking study, the design of a product development strategy, a revision of intellectual property, a cost-effectiveness study and an expert panel consultation. Conclusion. The definition and analysis of an appropriate technology transfer strategy and the correct balance among regulatory, financial and technical determinants are critical for the transformation of a promising technology into a viable technology, and for the decision of implementing liquid biopsy in the monitoring of therapy response in advanced disease

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